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MPG MEDIENPRODUKTION G. Grabsdorf Dipl.-Ing.(FH) :

  Medizin, Pharma
 
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Monheim, 01.02. 2007 10:04



Neupro® jetzt für alle Stadien der Parkinson-Erkrankung in Europa zugelassen


Neupro® eignet sich für alle Stadien der Parkinson-Erkrankung: Frühen und fortgeschrittenen Morbus Parkinson. In Europa ist das Parkinson-Pflaster jetzt auch für das fortgeschrittene Stadium der Erkrankung in Kombination mit Levodopa zugelassen.


SCHWARZ PHARMA teilt mit, dass die Europäische Kommission für das Parkinson-Pflaster Neupro® (Rotigotin transdermales Pflaster) die Zulassung in Europa für alle Stadien der Parkinson'schen Erkrankung erteilt hat. Neupro® ist zugelassen als Monotherapie (d. h. ohne Levodopa) zur symptomatischen Behandlung bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des Krankheitsverlaufs, einschließlich der Spätstadien, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder nicht mehr einheitlich ist und es zu Schwankungen der therapeutischen Wirkung kommt (am Ende eines Dosisintervalls oder während „On-off“-Fluktuationen).

"Die Verabreichung eines Dopamin-Agonisten über die Haut ist eine attraktive Therapiealternative für viele Patienten, die an Morbus Parkinson leiden“, kommentiert Prof. Dr. Iris Löw-Friedrich, Forschungsvorstand SCHWARZ PHARMA AG. "Neupro, das erste Parkinson-Pflaster, kombiniert den non-ergolinen Dopamin-Agonisten Rotigotin mit innovativer Pflastertechnologie. Es bietet Patienten eine gute Symptomkontrolle über 24 Stunden bei einmal täglicher Anwendung mit kontinuierlicher Wirkstoffzufuhr."

Neupro® ist seit März 2006 auf dem europäischen Markt zur Behandlung des Morbus Parkinson in Monotherapie (d.h. ohne L-Dopa) erhältlich. SCHWARZ PHARMA hat das Pflaster bereits in Deutschland, Großbritannien, Österreich, Dänemark, Irland, Norwegen, der Schweiz, Schweden, Griechenland und Spanien eingeführt.

Neupro® mit dem Wirkstoff Rotigotin ist ein non-ergoliner Dopamin-Agonist in der Darreichungsform eines transdermalen Pflasters. Das Pflaster wird einmal täglich aufgebracht, führt dem Körper den Wirkstoff kontinuierlich über 24 Stunden über die Haut zu und ermöglicht so eine kontinuierliche Rezeptorstimulation. Damit wirkt Neupro® nicht nur während des Tages, sondern auch in der Nacht. Internationale klinische Studien an Patienten im frühen und fortgeschrittenen Stadium der Parkinson-Krankheit haben die Wirksamkeit und Verträglichkeit gezeigt. In insgesamt mehr als 20 klinischen Studien wurden über 2.000 Parkinson-Patienten im frühen oder fortgeschrittenem Stadium der Erkrankung mit Neupro® (Rotigotin transdermales Pflaster) behandelt. Rotigotin weist ein viel versprechendes Rezeptor-Profil, eine gute Steuerbarkeit und wenig Wechselwirkungspotential mit anderen Arzneimitteln auf. Aufgrund der Pflasterformulierung bietet das Medikament zudem eine bequeme einmal tägliche Gabe und einfache Handhabung.

Die Parkinson’sche Erkrankung (Morbus Parkinson) ist eine Funktionsstörung des zentralen Nervensystems. Die etwa vier Millionen Patienten weltweit leiden an einem Mangel an Dopamin, einem Botenstoff im zentralen Nervensystem, der für die Koordinierung der Bewegungen zuständig ist. Als Folge dieses Mangels können die Betroffenen ihre Bewegungsabläufe nicht mehr zuverlässig kontrollieren. Mit Dopamin-Agonisten wird versucht, diesen Dopamin-Mangel auszugleichen.



SCHWARZ PHARMA AG (Sitz Monheim, Deutschland) ist eine börsennotierte Aktiengesellschaft mit ca. 4.400 Mitarbeitern weltweit. Das Unternehmen entwickelt innovative Medikamente zur Therapie von Erkran-kungen des Zentralen-Nerven-Systems. Mit Investitionen in Forschung und Entwicklung forciert das Unter-nehmen die Entwicklung innovativer Wirkstoffe gegen Erkrankungen wie Parkinson, Restless Legs Syndrom, Epilepsie und neuropathischen Schmerz. Zudem vermarktet die SCHWARZ PHARMA Gruppe moderne Arz-neimittel, vor allem in den Indikationsbereichen Herz-Kreislauf- und Magen-Darm-Erkrankungen. Die Gruppe verfügt über eine ausgeprägte internationale Präsenz mit Tochtergesellschaften in Europa, USA und Asien.

Kontakt: Antje Witte; Tel.: +49 2173 48 1866; Bettina Ellinghorst, Tel.: +49 2173 48 2329

Diese Presseerklärung enthält Annahmen, Erwartungen und Prognosen zur zukünftigen Entwicklung der Branche, des rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmens und des Unternehmens. Diese Annahmen, Erwartun-gen und Prognosen sind unsicher und unterliegen jederzeit einem Änderungsrisiko. Dies kann zur Folge ha-ben, dass zukünftige Berichte und Fakten des Unternehmens wesentlich von den hier skizzierten Aussichten abweichen. Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verantwortung für die Aktualisierung derartiger Annahmen, Erwartungen und Prognosen zur zukünftigen Entwicklung der Branche, des rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmens und des Unternehmens.

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Antje Witte
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40789 Monheim, Germany

Tel + 49 2173 48 1866
Fax + 49 2173 48 1856
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