Serono und Micromet vereinbaren Kooperation zur Entwicklung und Kommerzialisierung eines neuartigen Krebsmedikamentes

Genf, Schweiz und München, 14.12. 2004 15:18

Vereinbarung zu MT201, derzeit in Phase II der klinischen Entwicklung
Serono und Micromet vereinbaren Kooperation zur Entwicklung und Kommerzialisierung eines neuartigen Krebsmedikamentes

Serono (virt-x: SEO und NYSE: SRA) und Micromet (nicht börsennotiert) haben eine exklusive Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Micromets humanem Antikörper MT201 (Adecatumumab) abgeschlossen. MT201 ist ein monoklonaler Antikörper zur Behandlung unterschiedlicher Krebsformen, der das epitheliale Zelladhäsionsmolekül Ep-CAM erkennt. Das Produkt wird gegenwärtig in zwei multizentrischen Phase II-Studien gegen Prostatakrebs und metastatischen Brustkrebs getestet. Ep-CAM, das Ziel-Antigen von MT201, findet sich in hoher Frequenz und überhöhter Dichte auf fast allen Tumoren. MT201 könnte sich deshalb für die Behandlung zahlreicher Krebsarten eignen, u.a. bei Prostata-, Brust-, Darm-, Lungen-, Magen-, Pankreas- und Eierstockkrebs sowie Tumoren des Kopf-Hals-Bereiches.

Im Rahmen der Vereinbarung wird Micromet die laufenden Phase II-Studien abschliessen und Serono wird die weitere Entwicklung und Kommerzialisierung des Produkts übernehmen. Ab sofort wird Serono alle weiteren Entwicklungskosten tragen. Micromet wird eine Vorabzahlung in Höhe von USD 10 Millionen und zusätzlich Meilensteinzahlungen von bis zu USD 138 Millionen erhalten, sofern das Produkt die weitere Entwicklung erfolgreich durchläuft und weltweit in drei oder mehr Indikationen zur Vermarktung zugelassen wird. Weiterhin erhält Micromet Lizenzgebühren in ungenannter Höhe, die auf der Basis von Nettoverkäufen des Produkts errechnet werden. Unter bestimmten Bedingungen kann Micromet an der weiteren Entwicklung und Kommerzialisierung des Produkts in den USA und Europa teilnehmen und wird in diesem Fall eine entsprechende Gewinnbeteiligung erhalten.

"Aufgrund seiner langjährigen Erfahrung auf dem Gebiet proteinbasierter Therapeutika ist Serono ein hervorragender Partner für MT201", sagte Christian Itin, Vorstandsvorsitzender von Micromet. "Wir freuen uns, mit Europas erfolgreichstem Biotechnologieunternehmen zusammenzuarbeiten."

"Wir engagieren uns für die Entwicklung neuartiger, zielgerichteter Krebsmedikamente", erklärte der CEO von Serono, Ernesto Bertarelli. "MT201 ist ein aussichtreiches Produkt mit hohem Potenzial zur Behandlung solider Tumoren. Mit diesem weiteren bedeutenden Präparat in der Pipeline entwickelt sich unser Portfolio an neuartigen Krebswirkstoffen hervorragend." Serono führt derzeit zwei klinische Studien durch, in denen TACI-Ig zur Behandlung von bösartigen B-Zell-Karzinomen geprüft wird.

MT201 wirkt, indem es Krebszellen gezielt aufspürt und mit Hilfe des patienteneigenen Immunsystems vernichtet, wobei gesundes Gewebe weitgehend verschont bleibt. In einer Phase-I-Studie wurden hervorragende Resultate zur Sicherheit und Verträglichkeit des Antikörpers erzielt. Zudem wurden nach Verabreichung des Präparates an Menschen bisher keine neutralisierenden Antikörper gegen MT201 beobachtet. Kürzlich erteilte die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Investigational New Drug-Zulassung (IND), die zur Durchführung klinischer Studien der Phase II in den Vereinigten Staaten berechtigt. ###

Some of the statements in this press release are forward looking. Such statements are inherently subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements of Serono S.A. and affiliates to be materially different from those expected or anticipated in the forward-looking statements. Forward-looking statements are based on Serono's current expectations and assumptions, which may be affected by a number of factors, including those discussed in this press release and more fully described in Serono's Annual Report on Form 20-F filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on March 25, 2004. These factors include any failure or delay in Serono's ability to develop new products, any failure to recei-ve anticipated regulatory approvals, any problems in commercializing current products as a result of competition or other factors, our ability to obtain reimbursement coverage for our products, and government regulations limiting our ability to sell our products. Serono has no responsibility to update the forward-looking statements contained in this press release to reflect events or cir-cumstances occurring after the date of this press release.###

Über Serono
Serono ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen hat acht biotechnologische Produkte auf dem Markt: Rebif®, Gonal-F®, Luveris®, Ovidrel®/Ovitrelle®, Serostim®, Saizen®, Zorbtive(TM) und Raptiva®. Neben der weltweit führenden Stellung auf dem Gebiet der Behandlung der Unfruchtbarkeit behauptet Serono starke Marktpositionen in den therapeutischen Bereichen Neurologie, Metabolismus und Wachstum und ist seit kurzem auch im Bereich Psoriasis aktiv. Die Forschungsprogramme von Serono sind auf eine Ausweitung dieser Geschäftsbereiche und den Aufbau neuer Therapiegebiete ausgerichtet. Zur Zeit befinden sich über 30 Projekte in der Entwicklung.
Im Jahr 2003 erzielte Serono weltweit Einkünfte von USD 2'018,6 Millionen und einen Reingewinn von USD 390,0 Millionen. Damit ist Serono das drittgrösste Biotechnologieunternehmen der Welt. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte in über 90 Ländern. Inhaberaktien der Serono S.A., der Holdinggesellschaft der Gruppe, werden an der virt-x (SEO) und in Form von American Depositary Shares an der New Yorker Börse (NYSE: SRA) gehandelt. ###

Über Micromet
Micromet AG, ein nicht-börsennotiertes, in München ansässiges Biotechnologie-Unternehmen, verwirklicht neue Konzepte der Immuntherapie. Auf der Basis eigener Technologien baut das Unternehmen eine breite Pipeline mit innovativen Arzneikandidaten zur Behandlung von Krebs, Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten auf. Zwei Substanzen befinden sich derzeit in der klinischen Entwicklung. Mit seiner BiTE(TM)-Technologie ("Bispecific T cell engagers") hat Micromet eine einzigartige Plattform zur Entwicklung neuer Medikamente etabliert. BiTE(TM)-Moleküle sind neuartige Antikörper-Derivate, die es erstmals ermöglichen, das Potenzial von T-Zellen - den wirksamsten Killerzellen des menschlichen Immunsystems - gezielt zur Bekämpfung von Krankheiten zu nutzen. Außerdem entwickelt Micromet im Rahmen einer strategischen Allianz mit dem US-Unternehmen Enzon Inc. weitere neue Wirkstoffe auf der Basis von Einzelketten-Antikörpern. Micromet verfügt über die erforderliche Infrastruktur und Erfahrung auf allen Gebieten des Arzneimitteldesigns und der Arzneimittelentwicklung. Das Unternehmen finanziert sich sowohl über führende Investoren aus der Life Science-Branche als auch über Partnerschaften mit Unternehmen wie MedImmune, Inc., Enzon Inc. und jetzt Serono.

Kontaktinformationen:
Micromet, München, Deutschland

Presse: Evelyn Wolf, Tel: +49 89 895277-220, Email: evelyn.wolf@micromet.de

Investoren: Ines-Regina Buth, Tel: +49 89 895277-221, Email: ines-regina.buth@micromet.de

Serono in Genf, Schweiz

Corporate Media Relations: Tel: +41 22 739 36 00, Fax: +41 22 739 30 85, http://www.serono.com

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Serono, Inc., Rockland, MA

Media Relations, USA: Tel: +1 781 681 2486, Fax: +1 781 681 2935, http://www.seronousa.com

Investor Relations, USA: Tel: +1 781 681 2552, Fax: +1 781 681 2912

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