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Approvable Letter für neues Kontrastmittel MS-325 Die Schering AG (FSE: SCH, NYSE: SHR) gab heute bekannt, dass ihr Entwicklungspartner EPIX Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: EPIX) von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen Approvable Letter für MS-325 (Gadofosveset Trisodium) erhalten hat. MS-325 wird voraussichtlich das erste einer neuen Klasse von Bloodpool-Kontrastmitteln für die Magnetresonanz-Angiographie (MRA) sein, um Gefäßerkrankungen zu diagnostizieren. Für die Zulassung von MS-325 in der kontrastmittelverstärkten Magnetresonanz-Angiographie forderte die FDA in dem Approvable Letter zusätzliche Studien. „Wir sehen MS-325 als einen wichtigen Fortschritt auf dem Gebiet der nicht-invasiven Diagnose von Gefäßerkrankungen“, erklärte Michael Rook, Leiter Diagnostische Bildgebung bei Schering. „Wir werden eng mit EPIX zusammenarbeiten, um die Anforderungen der FDA zu erfüllen.“ MS-325 wurde in strategischer Partnerschaft mit EPIX entwickelt. Schering hat die weltweiten Vermarktungsrechte für das Produkt und hat in Europa ebenfalls eine Zulassung für MS-325 beantragt. Die Schering AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen, das seine Aktivitäten auf vier Geschäfts-felder konzentriert: Gynäkologie&Andrologie, Onkologie, Diagnostische Bildgebung, sowie Spezial-Therapeutika für schwere Krankheiten. Schering setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten als Global Player in speziellen Märkten weltweit führend sein. Mit eigener F&E-Infrastruktur, verstärkt durch ein weltweites Netzwerk von externen Partnern, wird eine Erfolg versprechende Produkt-Pipeline sichergestellt. Mit neuen Ideen leistet Schering einen anerkannten Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern: making medicine work Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und Ziele Scherings wesentlich von den getroffenen oder implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. Bestimmte Faktoren, die zu derartigen Abweichungen führen können, werden in unseren Berichten Form 20-F und Form 6-K an die Börsenaufsichtsbehörde der USA dargestellt. Schering verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen. Kontaktinformationen: Wirtschaftskommunikation: Dr. Friedrich von Heyl, T: +49-30-468 152 96 Investor Relations: Peter Vogt, T: +49-30-468 128 38 Pharma Kommunikation: Dr. Claudia Schmitt, T: +49-30-468 158 05 presse@schering.de
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